服务亮点
- 深度解读《药品网络销售监督管理办法》，规避处方药展示与销售的技术红线
- 提供符合省药监局接入规范的平台药品质量控制和追溯系统功能设计方案
- 协助建立处方审核、处方药展示安全围栏等平台核心技术风控制度
- 一站式配齐“互联网药品信息服务资格证 + EDI许可证 + 第三方平台备案”
众森企服优势
- 深耕互联网合规领域 10 年以上，拥有海量大型交易平台成功案例
- 精通各省药监局对处方药网上流转、双重审核等前置技术系统的验收标准
- 签订正规服务合同，不下证全额退款，免除企业合规后顾之忧
- 提供“技术合规咨询 + 制度起草 + 网上申报 + 专家沟通”一站式托管服务
什么是药品网络交易第三方平台备案
根据国家市场监督管理总局令第58号《药品网络销售监督管理办法》，药品网络交易第三方平台提供者（即提供药品网络交易服务的第三方互联网平台），应当向所在地省级药品监督管理部门备案，取得《药品网络交易第三方平台备案凭证》。
任何自建药品商城并招商第三方药店/医药生产商入驻开店、提供药品在线交易撮合服务的平台，都必须在开展业务前依法完成此备案，否则将面临责令停业、没收非法所得及巨额罚款。
资质全称：药品网络交易第三方平台备案凭证
审批机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局
有效期限：长期有效（信息变更需30日内申请变更备案）
核心关联前置资质：
1. 互联网药品信息服务资格证书
2. 增值电信业务经营许可证
证书示例（仅供参考）
想了解药品网络交易第三方平台备案的详细信息？
哪些企业需要办理
第三方医药电商平台
招商各类实体零售药店入驻，提供药品（含非处方/处方药）在线销售交易撮合
医药B2B采购平台
为药品生产商、批发商及实体零售药店提供在线批发交易和撮合服务
互联网医院处方流转
互联网医院自建或联合搭建的处方流转平台，对接外部第三方药店发药
中药材网络交易平台
提供中药材、中药饮片第三方入驻竞价及在线交易撮合的平台
医药O2O送药平台
美团送药、饿了么送药等同城即时医药配送网络第三方平台
不清楚公司业务是否需要办理药品网络交易第三方平台备案？
办理条件
1. 经营者为依法设立的公司，且具有与开展药品网络交易服务相适应的组织机构、专职专业管理人员
2. 必须先取得省级药监局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》
3. 必须先取得电信管理部门颁发的《增值电信业务经营许可证》
4. 必须具备能够对入驻药店的药品经营许可证、执业药师资质、产品批准文号进行核验和动态管理的技术系统
5. 平台必须建立符合药品管理要求的网络交易质量安全管理、投诉处理、处方审核等制度
6. 系统必须具备药品网络销售记录保存、不良反应报告、追溯和应急处置的技术能力
公司药品网络交易第三方平台备案办理条件不满足？
您是否还在为这些问题烦恼？
以上问题不知道如何解决？
办理流程
前置资质评估与联办
核对并评估“药信证+EDI证”情况，未配齐的由我司一站式联办
平台功能合规整改
众森技术专家指导整改平台核心流程，如处方药“先方后药”展示隔离、执业药师双签等功能
编制质量控制文件
我司合规专家为你量身编写药品配送、商户管理、信息追溯等全套合规管理制度
提交药监局备案
在省级药品监督管理局在线业务平台提交第三方交易平台备案申请
配合药监专家评审
跟进审核进度，解答药监专家关于平台技术系统、质量管理流程的质询，按需补充说明
完成备案与公示
完成备案，获得《药品网络交易第三方平台备案凭证》，协助在平台首页进行合规公示
前置资质评估与联办
核对并评估“药信证+EDI证”情况，未配齐的由我司一站式联办
平台功能合规整改
众森技术专家指导整改平台核心流程，如处方药“先方后药”展示隔离、执业药师双签等功能
编制质量控制文件
我司合规专家为你量身编写药品配送、商户管理、信息追溯等全套合规管理制度
提交药监局备案
在省级药品监督管理局在线业务平台提交第三方交易平台备案申请
配合药监专家评审
跟进审核进度，解答药监专家关于平台技术系统、质量管理流程的质询，按需补充说明
完成备案与公示
完成备案，获得《药品网络交易第三方平台备案凭证》，协助在平台首页进行合规公示
所需材料
您只需要提供
1. 营业执照副本原件扫描件
2. 法人及主要出资股东身份证扫描件
3. 互联网药品信息服务资格证书原件扫描件
4. 增值电信业务经营许可证原件扫描件
5. 专职质量安全管理人员（至少含一名执业药师）的身份证、学历证书、执业药师注册证
6. 平台网站域名证书及服务器放置地证明
7. 网站前台/后台功能模块详细截图和使用说明（侧重于资质审查、交易记录、电子处方审核）
我们将提供
1. 药品网络交易第三方平台备案表（标准填报版）
2. 平台药品网络交易服务质量安全管理制度文件（包含入驻药店准入审核、药品信息审核、处方流转、不良反应监测等12项强制管理制度）
3. 药品安全突发事件应急处置预案
4. 网站/APP前后台药品交易功能合规设计改造建议书
5. 备案全套申报文件整理及药监局线上申报与专家答辩沟通
6. 全流程代办及材料审核
药品网络交易第三方平台备案办理材料不满足或不明白？
参考价格
咨询报价
具体价格根据企业情况而定，合同报价为准
办理周期
40-60 个工作日
部分地区可加急更快
注意事项
1. 平台必须严格遵守“先方后药”原则。在处方药销售前，禁止在网页上展示处方药的包装、标签说明书等信息。只有在患者上传处方或通过医生在线复诊开具处方，并经平台执业药师双重审核通过后，才能展示相关信息并完成交易流转。
2. 药品第三方交易平台涉及两张前置证书（药信证、EDI证），必须全部取得后方能提交第三方平台备案。
3. 备案完成后，平台有责任对入驻药店售卖的药品批准文号进行常态化校验，如发现违规销售假药、违禁药，平台未采取停止交易、下架等措施的，将承担极其严重的法律责任。
4. 备案凭证不设固定有效期，但公司更名、域名变更等须在变更后 30 日内完成变更备案。
5. 平台需接受药品监督管理部门的常态化飞行检查和线上日常抽查。
常见问题
不需要。自营卖药属于药品销售行为，应该申请《药品网络销售备案》（或药品网络销售告知）。只有当你建一个平台，招商引入别家的零售药店入驻你的平台开店，你仅作为“网络交易平台”提供撮合时，才需要办理本《药品网络交易第三方平台备案》。
核心红线是“先方后药”和“处方审核”。未展示处方前，页面上不能直接展示处方药的大图、说明书等信息；用户必须先提供处方，且该处方必须通过平台或对接的互联网医院执业药师审核。如果系统能直接下单处方药而不需要任何处方审核，备案是绝对无法通过的。
需要。平台必须配备至少一名专职的执业药师，作为平台药品网络交易服务的质量安全负责人，负责管理商户资质核验以及平台上的药品安全管控流程。
是的。因为第三方交易平台提供的是商业化的入驻与交易撮合服务，涉及到向商家收费或通过交易抽成等经营行为，因此必须取得“经营性”互联网药品信息服务资格证。
关于药品网络交易第三方平台备案还有其他问题？
他们都选择了众森企服
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