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互联网药品信息服务资格证书

互联网药品信息服务资格证书

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互联网药品信息服务资格证书 
(药品信息许可证是互联网药品信息服务资格证书简称)

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案例枚举(适用范围)1号店等提供互联网药品信息服务的平台或者网站/APP等移动端信息服务。


互联网药品信息服务资格证书概念

《互联网药品信息服务管理办法》所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,需申请《互联网药品信息服务资质证书》。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。


申请互联网药品信息服务资格证书需具备的条件:
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1、依法设立的内资企业;

2、提供的网站已获取地公司域名备案的资格;

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存信息发布记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本信息服务功能;

6、对网站信息有完整的管理制度与措施;

7、具有与业务相关的网站和相应的信息管理系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械信息服务的应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。



申请互联网药品信息服务资格证书需准备的材料:
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1、企业营业执照复印件。

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。
从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;
除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。


3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

5、
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

6、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

注意: 每个地区的要求不一样,申请的材料会略有不同。


互联网药品信息服务资格证书申请周期:
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① 公司准备材料时间:(由公司准备材料实际情况而定)

② 撰写材料时间:3-5工作日

③ 提交材料初审时间5-7工作日 (由贵公司材料盖章后)

④ 受理时间:60-90工作日左右 (由材料初审受理起)

⑤ 取证时间:具体需根据公司人员安排



互联网药品信息服务资格证书范围界定:
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互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,

药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

本规定所称本企业成员,是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。



互联网药品信息服务资格证书
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审批机构:药监局

年检要求:每年进行年报

有效期限:5年


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互联网药品信息服务资格证书设立、变更、续期、注销。