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​互联网药品信息服务资格证书办理指南

作者:admin | 发布时间:2021-12-26

随着互联网的发展大势下,国家要求规范互联网,医药品类特殊行业更加需要规范。互联网药品信息服务资格证书主要是针对通过互联网对网上用户提供药品信息服务活动的主体需要办理根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。


一、《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(增值电信业务经营许可证中的ICP许可证)或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在众森企服来大家详细介绍下互联网药品信息服务资格证书怎么办理?


二、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件

《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:

  1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;

  2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

特别注意:提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元(意思是,必须有一个符合要求的网站)。


三、《互联网药品信息服务资格证书》审批机关

拟提供互联网药品信息服务的网站,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。


四、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时,提交以下材料:

  1. 企业营业执照复印件。

  2. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

  3. 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

  4. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

  5. 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

  6. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

  7. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

  8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


五、办理《互联网药品信息服务资格证书》的必要性

1、未获得《互联网药品信息服务资格证书》不能网上卖药!
2、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
3、互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚。


六、《互联网药品信息服务资格证书》常见问题:

1、互联网药品交易停批了,在网上卖药需要申请什么证书? 只申请互联网药品信息服务资格证合法吗?

答:只要您的药品来源合法、合规,有线下的药品许可证,想要在网上卖药,只需要申请一个经营性的药品信息服务资格证。像一些著名的平台也是没有交易资格证,只有互联网药品信息资格证,例如京东、淘宝等平台。

2、申请互联网药品信息服务资格证对人员有什么要求?

答:申请药品信息需要公司提供两名医药或者医疗器械相关专业的毕业人员证书,一名计算机毕业人员相关证书。

3、如果线上问诊需要申请什么证书呢?

答:线上问诊如果存在交易,线上有支付端口的话,就需要申请经营性的药品信息服务资格证。如果是无偿的,就申请非经营性的就行了。

互联网药品信息服务资格证书

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